制藥型凍干機(jī)作為制藥設(shè)備從設(shè)計(jì)選型到安裝調(diào)試均按照GMP(并向cGMP要求靠近)要求并結(jié)合用戶需要而制作,確保制作的凍干機(jī)易于清洗,消毒和滅菌,便于生產(chǎn)操作、維修保養(yǎng),及凍干機(jī)運(yùn)行的可靠性和穩(wěn)定性均符合GMP的要求。
制藥型凍干機(jī)的操作注意事項(xiàng)如下:
1、禁止使用管道作為承重梯子。
2、在操作設(shè)備之前,請(qǐng)仔細(xì)閱讀操作手冊(cè),并在培訓(xùn)合格后操作機(jī)器。
3、作為機(jī)器操作的專用計(jì)算機(jī),禁止隨意安裝其他軟件,并與其他移動(dòng)硬件設(shè)備連接,防止計(jì)算機(jī)病毒入侵;
4、當(dāng)板層整體上升時(shí),板層下支架和箱體底部不得超過(guò)500mm,以防金屬軟管損壞。
5、用水套冷卻水冷卻后,請(qǐng)確保水套中的水已排干,以防止水套結(jié)冰和開(kāi)裂;排水時(shí)需要打開(kāi)水套排氣閥,建議保持排水閥常開(kāi)。
6、在軟木塞操作之前,必須確保每個(gè)板層均勻覆蓋小瓶。如果瓶子沒(méi)有均勻地覆蓋板層,則在塞瓶操作過(guò)程中有壓碎瓶子的風(fēng)險(xiǎn)。如果小瓶不足以覆蓋整個(gè)板層,請(qǐng)確保小瓶均勻分布在板層上。
7、無(wú)菌過(guò)濾器可能處于壓力下或壓力過(guò)高狀態(tài),在使用過(guò)程中禁止拆卸設(shè)備。
8、當(dāng)需要檢查相關(guān)系統(tǒng)的泄漏時(shí),建議使用氮?dú)饧訅?,而不是使用其他氣體,以避免危險(xiǎn)。
9、在凍干機(jī)上或附近進(jìn)行任何焊接操作之前,請(qǐng)切斷PLC和所有電子設(shè)備的電源,以確保電子設(shè)備不會(huì)因焊接電弧干擾而損壞。